Convenant Medische Technologie

In augustus 2016 publiceerden de brancheorganisaties NVZ, NFU, Revalidatie Nederland en ZKN de tweede druk van het convenant “veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis” (convenant MT). Deze is vanaf 1 september 2016 van kracht. Het convenant MT richt zich op de gehele levenscyclus van medische hulpmiddelen binnen het ziekenhuis, van invoering en gebruik tot en met afstoting. In de tweede druk van het convenant is de tekst waar nodig verduidelijkt of aangescherpt. Het convenant MT is een logisch vervolg op eerdere documenten over medische technologie zoals de NVZ Praktijkgidsen, de Leidraden Medische Apparatuur van de Federatie Medisch Specialisten en de Staat van de Gezondheidszorg 2008 van de IGZ. Bovendien is het Convenant Medische Technologie een praktische uitwerking en concretisering van een aantal minimumveiligheidseisen zoals deze zijn verankerd in de NTA over veiligheidsmanagement, de NTA 8009:2011.

De pijlers onder het convenant MT:

Veilige toepassing van medische technologie betekent een veilig product, in handen van een getrainde gebruiker in een omgeving die veilig gebruik kan garanderen. Een veilig product wordt onder andere bereikt door een goede risico- inventarisatie voorafgaand aan de aanschaf, door een zorgvuldige inname en vrijgave van het product en door een effectief registratie- en beheerssysteem. Om zeker te stellen dat de gebruiker voldoende getraind is om zelfstandig met het product om te gaan, zijn er scholingseisen. De derde pijler van het convenant is de omgeving die veilig gebruik kan garanderen. Hierbij moet worden gedacht aan de aansluiting van het product op de gebouwinfrastructuur en de ICT- voorzieningen.

In het Maasstad Ziekenhuis zijn de volgende scholingen voor het convenant MT:

Merk Type Beschrijving
Acutronic MONSOON Beademingstoestel (Jet)
AngioDynamics 1470nm Laser
Aquarius RCA CVVH - machine
Ardian G2 Electrochirurgie-apparatuur
Argus 707V Volumetrische Infuuspomp
Babybloom Babybloom incubator Couveuse
Baxter Home Choice Pro PD verwarmingssysteem
Bbraun Perfusor Space Spuitenpomp
Bbraun SpaceStation Basisstation
Bedfont Scientific Ltd. NOxBOXi NO-TOEDIENINGSKAST
Cytyc novasure Novasure endometrium ablatietechniek
da Vinci Surgical System PS2000 Robot
da Vinci Surgical System SS2000 (Chirurgische) Bedieningsconsole
da Vinci Surgical System VS2000 A/V-toren, incl. lichtgenerator
Datascope CS300 Ballonpompen
Datex - Ohmeda Aisys Narcose ventilator
Datex - Ohmeda HPDU Monitor
Dornier Medilas H Laser; Holmium; medisch
Dräger Oxylog 2000 Beademingstoestel (transport)
Dräger Oxylog Beademingstoestel
Dräger Evita XL Beademingstoestel
Dräger 8000SC 2M20312 Couveuse
Dräger CALEO Couveuse met beeldscherm
Dräger TI500 Transportcouveuse
Dräger RW82VHA Reanimatie tafel
Ellex Tango Nd: Yag laser
Ellex Integre SP KTP laser KTP laser Argon
Erbe Vio 200D Diathermietoestel
Erbe APC2 Argonbeamer
Erbe ICC50 Electrochirurgie-apparatuur
Erbe VIO 100 C Electrochirurgie-apparatuur
Ethicon Generator G11 Ultracision
Fisher & Paykel Neopuff RD900ANU Beademingstoestel (Kinder)
Fresenius MVP PT Orchestra Module Volumetrische Infuuspomp
Fresenius Injectomat Agilia Spuitenpomp
Fresenius Module DPS Visio Spuitenpomp
Fresenius Base Intensive BNF Basisstation
Fresenius Optima PT Volumetrische Infuuspomp
G.E Healtcare Clinical System ABS module ABS module
Gambro Artis Dialysemachine
Gambro AK200 Ultra S Dialysemachine
Ge Healthcare Finland USE 1503A Monitor display Aisys AS/5 bewakingsysteem.
GE Medical Syst Engström Pro Narcose ventilator
Gynecare Versapoint Electrochirurgie-apparatuur
Haemonetics Cell saver 5+ Cell Saver
Heidelberg Engineering Spectralis OCT Bluepeak Optical Coherence Tomograph
Heinen & Löwenstein Leoni Plus Baby beademingstoestel
Mallinckrodt FW-588 Bloedverwarmers; doorstroom; transfusie
Maquet Servo I Beademingstoestel
Medrad Mark V ProVis Contrastspuit
Medrad Stellant Contrast Injectoren
Medrad Diverse typen Contrast Injectoren
Medrad Spectris solaris EP Contrast Injectoren
Medtronic 5388 Pacemakers; uitwendig
Medtronic NIMPULSE Zenuwbaanzoekers
Medtronic Stealthstation TRIA plus Navigatiesysteem
Medtronic 5375 Pacemakers; uitwendig
Medtronic 5391 Pacemakers; uitwendig
Medtronic 5346DDD Pacemakers; uitwendig
Medtronic 5348 Pacemakers; uitwendig
Mitek, gyrus Vapr3 / 225021 Electrochirurgie-apparatuur
Moor MoorLDI2-BI Laser
NSK Variosurg3 Piëzo apparaat
Olympus ETD3 PAA Was en desinfectie machine
Olympus UES-40 Electrochirurgie-apparatuur
Olympus CelonProCUT Converter unit
Olympus CelonLabENT Electrochirurgie-apparatuur
Philips M3860A FR2+ AED
Philips M5066A AED
Philips Heartstart XL M4735A Defibrillator
Philips/Respironics Bipap AVAPS BiPAP S/T Beademings ondersteunings apparaat
Puritan Bennett 335 Beademingstoestel
Respironics Bipap Harmony Beademingstoestel
Respironics BiPap model: S/T-D0 Beademingstoestel
Siemens Servo 300 Beademingstoestel
Valleylab Force EZ-C Electrochirurgie-apparatuur
Valleylab Force FX c Electrochirurgie-apparatuur
Valleylab Surgistat II-8 Diathermitoestel