Convenant Medische Technologie
In augustus 2016 publiceerden de brancheorganisaties NVZ, NFU, Revalidatie Nederland en ZKN de tweede druk van het convenant “veilige toepassing van medische technologie in het ziekenhuis” (convenant MT). Deze is vanaf 1 september 2016 van kracht. Het convenant MT richt zich op de gehele levenscyclus van medische hulpmiddelen binnen het ziekenhuis, van invoering en gebruik tot en met afstoting. In de tweede druk van het convenant is de tekst waar nodig verduidelijkt of aangescherpt. Het convenant MT is een logisch vervolg op eerdere documenten over medische technologie zoals de NVZ Praktijkgidsen, de Leidraden Medische Apparatuur van de Federatie Medisch Specialisten en de Staat van de Gezondheidszorg 2008 van de IGZ. Bovendien is het Convenant Medische Technologie een praktische uitwerking en concretisering van een aantal minimumveiligheidseisen zoals deze zijn verankerd in de NTA over veiligheidsmanagement, de NTA 8009:2011.
De pijlers onder het convenant MT:
Veilige toepassing van medische technologie betekent een veilig product, in handen van een getrainde gebruiker in een omgeving die veilig gebruik kan garanderen. Een veilig product wordt onder andere bereikt door een goede risico- inventarisatie voorafgaand aan de aanschaf, door een zorgvuldige inname en vrijgave van het product en door een effectief registratie- en beheerssysteem. Om zeker te stellen dat de gebruiker voldoende getraind is om zelfstandig met het product om te gaan, zijn er scholingseisen. De derde pijler van het convenant is de omgeving die veilig gebruik kan garanderen. Hierbij moet worden gedacht aan de aansluiting van het product op de gebouwinfrastructuur en de ICT- voorzieningen.
In het Maasstad Ziekenhuis zijn de volgende scholingen voor het convenant MT:
Merk | Type | Beschrijving |
Acutronic | MONSOON | Beademingstoestel (Jet) |
AngioDynamics | 1470nm | Laser |
Aquarius | RCA | CVVH - machine |
Ardian | G2 | Electrochirurgie-apparatuur |
Argus | 707V | Volumetrische Infuuspomp |
Babybloom | Babybloom incubator | Couveuse |
Baxter | Home Choice Pro | PD verwarmingssysteem |
Bbraun | Perfusor Space | Spuitenpomp |
Bbraun | SpaceStation | Basisstation |
Bedfont Scientific Ltd. | NOxBOXi | NO-TOEDIENINGSKAST |
Cytyc | novasure | Novasure endometrium ablatietechniek |
da Vinci Surgical System | PS2000 | Robot |
da Vinci Surgical System | SS2000 | (Chirurgische) Bedieningsconsole |
da Vinci Surgical System | VS2000 | A/V-toren, incl. lichtgenerator |
Datascope | CS300 | Ballonpompen |
Datex - Ohmeda | Aisys | Narcose ventilator |
Datex - Ohmeda | HPDU | Monitor |
Dornier | Medilas H | Laser; Holmium; medisch |
Dräger | Oxylog 2000 | Beademingstoestel (transport) |
Dräger | Oxylog | Beademingstoestel |
Dräger | Evita XL | Beademingstoestel |
Dräger | 8000SC 2M20312 | Couveuse |
Dräger | CALEO | Couveuse met beeldscherm |
Dräger | TI500 | Transportcouveuse |
Dräger | RW82VHA | Reanimatie tafel |
Ellex | Tango | Nd: Yag laser |
Ellex | Integre SP KTP laser | KTP laser Argon |
Erbe | Vio 200D | Diathermietoestel |
Erbe | APC2 | Argonbeamer |
Erbe | ICC50 | Electrochirurgie-apparatuur |
Erbe | VIO 100 C | Electrochirurgie-apparatuur |
Ethicon | Generator G11 | Ultracision |
Fisher & Paykel | Neopuff RD900ANU | Beademingstoestel (Kinder) |
Fresenius | MVP PT Orchestra Module | Volumetrische Infuuspomp |
Fresenius | Injectomat Agilia | Spuitenpomp |
Fresenius | Module DPS Visio | Spuitenpomp |
Fresenius | Base Intensive BNF | Basisstation |
Fresenius | Optima PT | Volumetrische Infuuspomp |
G.E Healtcare Clinical System | ABS module | ABS module |
Gambro | Artis | Dialysemachine |
Gambro | AK200 Ultra S | Dialysemachine |
Ge Healthcare Finland | USE 1503A | Monitor display Aisys AS/5 bewakingsysteem. |
GE Medical Syst | Engström Pro | Narcose ventilator |
Gynecare | Versapoint | Electrochirurgie-apparatuur |
Haemonetics | Cell saver 5+ | Cell Saver |
Heidelberg Engineering | Spectralis OCT Bluepeak | Optical Coherence Tomograph |
Heinen & Löwenstein | Leoni Plus | Baby beademingstoestel |
Mallinckrodt | FW-588 | Bloedverwarmers; doorstroom; transfusie |
Maquet | Servo I | Beademingstoestel |
Medrad | Mark V ProVis | Contrastspuit |
Medrad | Stellant | Contrast Injectoren |
Medrad | Diverse typen | Contrast Injectoren |
Medrad | Spectris solaris EP | Contrast Injectoren |
Medtronic | 5388 | Pacemakers; uitwendig |
Medtronic | NIMPULSE | Zenuwbaanzoekers |
Medtronic | Stealthstation TRIA plus | Navigatiesysteem |
Medtronic | 5375 | Pacemakers; uitwendig |
Medtronic | 5391 | Pacemakers; uitwendig |
Medtronic | 5346DDD | Pacemakers; uitwendig |
Medtronic | 5348 | Pacemakers; uitwendig |
Mitek, gyrus | Vapr3 / 225021 | Electrochirurgie-apparatuur |
Moor | MoorLDI2-BI | Laser |
NSK | Variosurg3 | Piëzo apparaat |
Olympus | ETD3 PAA | Was en desinfectie machine |
Olympus | UES-40 | Electrochirurgie-apparatuur |
Olympus | CelonProCUT | Converter unit |
Olympus | CelonLabENT | Electrochirurgie-apparatuur |
Philips | M3860A FR2+ | AED |
Philips | M5066A | AED |
Philips | Heartstart XL M4735A | Defibrillator |
Philips/Respironics | Bipap AVAPS BiPAP S/T | Beademings ondersteunings apparaat |
Puritan Bennett | 335 | Beademingstoestel |
Respironics | Bipap Harmony | Beademingstoestel |
Respironics | BiPap model: S/T-D0 | Beademingstoestel |
Siemens | Servo 300 | Beademingstoestel |
Valleylab | Force EZ-C | Electrochirurgie-apparatuur |
Valleylab | Force FX c | Electrochirurgie-apparatuur |
Valleylab | Surgistat II-8 | Diathermitoestel |